BTK:产品出海进行时！百济神州版图再扩展，最佳BTK抑制剂泽布替尼剑指千亿市场

来源：金融界上市公司研究院

作者：天利

　　11月17日，百济神州发布公告称于近日获悉，欧盟委员会已授予百悦泽上市许可，批准其用于治疗初治或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。

　　凭借适应症的逐步拓展以及超越同类王牌品种伊布替尼的卓越疗效，百济神州泽布替尼2022年上半年实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％。同时，在伊布替尼暴露出安全隐患后，泽布替尼有望追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。

　　同类最优BTK小分子抑制剂一个月内两适应症在欧盟获批

　　百悦泽为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，具有已获证实的临床疗效和安全性，同时也是是首款获美国FDA批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。

汇丰银行改变对虚拟货币的政策，不涉猎相关产品:Documenting Bitcoin消息，汇丰银行HSBC已改变对虚拟货币（如比特币、以太坊和其他数字货币）以及与虚拟货币相关或参考虚拟货币表现的产品的政策。据悉，汇丰银行将不会参与促进（购买和/或交换）与虚拟货币相关的产品，或与虚拟货币的性能相关的产品。[2021/4/9 20:00:48]

　　CLL是一种进展缓慢、危及生命且无法治愈的成人癌症，是原发于骨髓的异常B淋巴细胞蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤。在西方国家作为白血病最常见的类型之一，CLL约占白血病新发病例的四分之一。

　　本次新适应症在欧盟获批，意味着百济神州全球化进程再度取得阶段性成果。对患者而言，百悦泽的获批也为欧盟地区的CLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。

现场 | 上海市委常委吴清：区块链等为金融产品创新提供了有利支持:金色财经现场报道，9月24日上午，由上海市政府指导、支付宝和蚂蚁集团主办的全球高级别金融科技大会“外滩大会”在上海开幕。上海市委常委吴清致辞指出，今年我们遭遇百年不遇的疫情，疫情对人类的生产生活带来重大影响。但同时，新经济、新零售、新金融等发展势头迅猛，尤其在金融科技层面，人工智能、区块链、5G等为金融产品创新，为在线业务升级提供了有利的保障和支持，充分体现了科技创新的巨大优势。上半年，上海的金融市场非常活跃，实现了逆势增长。科技与金融正加速发展，向着可信、智能、普惠等方向迈进。上海正在加快推进金融科技中心的建设，以金融科技应用为引领，坚持需求导向，依靠科技创新提高金融效率，增强金融发展对民生等领域的支持。我们将对标最高标准，全要素优化营商环境，为大家创造最好的发展空间。[2020/9/24]

　　此前，百悦泽已于今年11月2日获欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。

高红卫：航天科工主要从新算法等方面参与区块链等技术和产品研制:近日，在国务院国资委主办的企业家高端对话上，中国航天科工集团有限公司党组书记、董事长高红卫表示，在信息治理基础设施建设领域，航天科工主要从新算法、新产品、新器件、新的原料与工艺研发配套等方面参与5G、人工智能、大数据、区块链等技术和产品研制。（中新网）[2020/4/5]

　　在国内，百悦泽共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者。

　　公告显示，本次EC的批准基于两项3期临床试验的积极结果。这两项试验为在既往未经治疗的CLL患者中开展的SEQUOIA试验和在R/RCLL患者中开展的ALPINE试验。在这两项试验中，无论是与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比用于一线CLL治疗，还是与伊布替尼相比用于R/RCLL治疗，百悦泽均呈现优效性。

声音 | 家乐福区块链项目主管：计划通过区块链实现对约40种产品的追踪:据TNW消息，家乐福对区块链技术寄予厚望，希望在2019年底之前在区块链上追踪其所有内部产品的20％。其区块链项目主管Emmanuel Delerm接受采访时表示，该公司已经使用区块链技术追踪整个供应链中300个家乐福品牌产品中的20个，并计划在未来几个月内在增加约40种。[2019/4/17]

　　百悦泽也是唯一经独立评审委员会评估在R/RCLL中对比伊布替尼获得优效性的BTK抑制剂，总缓解率分别为80.4％和72.9％，这些也都再度印证了泽布替尼成为全球“同类最佳”BTK抑制剂这一观点。

　　千亿赛道！泽布替尼PK伊布替尼

　　根据弗若斯特沙利文分析，2020年达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7％的复合年增长率在2025年达到200亿美元，并持续以5.5％的复合年增长率扩大到2030年的261亿美元。

　　在中国，自首个BTK抑制剂2017年在中国获批后，中国BTK抑制剂市场迅速增长，于2020年增长到人民币13亿元，弗若斯特沙利文预计中国BTK抑制剂将以58.6％的复合年增长率于2025年增长到人民币131亿元，在2030年，这一市场将扩大到人民币225亿元。

资料来源：弗若斯特沙利文金融界上市公司研究院

　　资料显示，伊布替尼是美国FDA批准的首个口服BTK抑制剂，为肿瘤患者常见用药，主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、巨球蛋白血症等多种适应症。

　　2019年伊布替尼销售额为80.85亿美元，超过利妥昔单抗占据白血病市场的榜首地位。近几年，伊布替尼年销售额更是进入全球畅销药物前十，是一款十分重要的小分子药物。

资料来源：《Thetop20drugsbyworldwidesalesin2021》

　　目前，全球共有5款BTK抑制剂获批上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、tirabrutinib和奥布替尼，其中伊布替尼2021年销售额占据了全球BTK抑制剂领域接近75％的市场份额。

　　但今年以来，欧洲药品管理局和美国食品药物管理局先后警示伊布替尼的心血管风险，伊布替尼的销售额呈下滑趋势，第三季度的销售额同比下降14.6％。

　　而据国际最新循证医学证据修订更新的美国国立综合癌症网络CLL/SLL诊疗指南显示，泽布替尼获得最高级别推荐，确立了其在CLL/SLL一线和二线的优先治疗选择的地位。此前，泽布替尼在2022年中国临床肿瘤学会指南已获得CLL全面Ⅰ级推荐。

　　泽布替尼也成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的新一代BTK抑制剂。因而，在伊布替尼逐渐暴露出安全隐患的背景下，百济神州泽布替尼有望凭借卓越的疗效，逐步追赶甚至超越伊布替尼的市场份额，成为BTK抑制剂领域的又一王牌品种。

　　2021年，泽布替尼在美国的销售收入获得大幅增长，收入达到7.46亿元，同比大增492.1％。2022年上半年，泽布替尼实现全球销售额15.14亿元人民币，同比增长262.9％；其中在美国市场销售达到10.15亿人民币，同比增长504.5％。

　　可以预见的是，随着百济神州产品出海步伐的逐步迈进，泽布替尼的营收仍将持续增长，为公司提供源源不断的业绩上涨动力。

标签：BTKALPINEPINBTK价格BTK币ALPINE价格ALPINE币PIN价格PIN币

DAI热门资讯